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山東省濱州潔凈室抗靜電測(cè)試方法 注意事項(xiàng)-安衡檢測(cè)
山東省濱州潔凈室抗靜電測(cè)試方法 注意事項(xiàng)--安衡檢測(cè)
醫(yī)療器械潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目建議:A級(jí)/100級(jí):風(fēng)速、高效過(guò)濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。(視設(shè)備不同增減項(xiàng)目),1萬(wàn)級(jí)/10萬(wàn)級(jí):風(fēng)量、壓差、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。(高效過(guò)濾器完整性、氣流流型、自凈時(shí)間及照度選做);依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):ISO13485,ISO14644,YY0033,GB50591,GB50073等。
潔凈室檢測(cè)主要分為:
一、風(fēng)量和風(fēng)速的檢測(cè)
二、靜壓差檢測(cè)
三、潔凈度測(cè)定
四、微生物粒子檢測(cè)
五、安裝后高效空氣過(guò)濾器的檢漏
六、污染泄漏測(cè)試
七、氣流流型試驗(yàn)
八、自凈時(shí)間測(cè)定
九、溫度及相對(duì)濕度檢測(cè)
十、照度檢測(cè)
十一、噪聲檢測(cè)
十二、防靜電地面導(dǎo)靜電性能測(cè)定
潔凈室抗靜電測(cè)試方法 潔凈手術(shù)室主要技術(shù)指標(biāo):*小靜壓差(對(duì)相鄰低級(jí)別潔凈室)(Pa);換氣次數(shù)(次/h)(手術(shù)臺(tái)工作面高度截面平均風(fēng)速m/s);自凈時(shí)間(min);溫度(℃);相對(duì)濕度(%);*小新風(fēng)量(m3/h?人、次/h);噪聲(dB(A));*低照度(lx)。
無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級(jí)別要求:100級(jí)(靜態(tài)ISO5級(jí)):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū);10000級(jí)(靜態(tài)ISO7級(jí)):100級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級(jí)的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū);100000級(jí)(靜態(tài)ISO8級(jí)):生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);300000級(jí)(靜態(tài)ISO8.5級(jí)):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別。無(wú)菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室內(nèi)。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc