無菌醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測 中心--安衡檢測
二、檢測周期:空氣潔凈度等級、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量的測試的*長時(shí)間檢測間隔;空氣潔凈度等級1-5級,*長時(shí)間間隔6個(gè)月;空氣潔凈度等級6-9級,*長時(shí)間間隔13個(gè)月;風(fēng)速或風(fēng)量,*長時(shí)間檢測12個(gè)月;靜壓差,*長時(shí)間間隔12個(gè)月;
監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。對表面和操作人員的監(jiān)測,應(yīng)當(dāng)在關(guān)鍵操作完成后進(jìn)行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測外,可在系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測。
醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測 制藥廠凈化工程:制藥廠凈化控制的三大目標(biāo)是潔凈度,氣閘室廣泛采用六級標(biāo)準(zhǔn),潔凈室無交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數(shù)量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個(gè)目標(biāo),才是一個(gè)合格的凈化工程。工程系統(tǒng)需要5桿風(fēng)機(jī)值班,由藥檢局動(dòng)態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗(yàn)收之后使用。
3、壓力:在凈化工程內(nèi)檢測的壓力主要分為大氣壓力和靜壓差。大氣壓力即通常意義上的氣壓,很多行業(yè)對于生產(chǎn)環(huán)境的氣壓有著一定的要求。而靜壓差則需要在封閉的電子無塵車間室內(nèi)進(jìn)行檢測。
表面微生物測試:表面微生物檢測的取樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)依下列因素確定:1.潔凈區(qū)的大小
車間應(yīng)用:電子廠凈化工程是潔凈度等級在10千級規(guī)范左右的凈化工程生產(chǎn)車間,關(guān)鍵操縱氣體浮塵顆粒對工作中目標(biāo)的環(huán)境污染,內(nèi)部務(wù)必維持正壓力情況。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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